医疗与人们的健康密切相关，医疗和医疗器械市场的竞争非常激烈。由于行业原因，越来越多的人想在医疗行业发展，那么医疗器械注册的信息和流程是怎样的呢?让我们看看.一是医疗器械注册流程：先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本(也可到网站下载)。接着根据以下材料准备。二是医疗器械注册信息：申请表(一式两份，其中一份与其它材料装订成册，另一份单独附加);证明文件;医疗器械安全有效基本要...

在第二类医疗器械技术审评和注册咨询中，我们发现部分企业对医疗器械注册法规和标准要求、申报资料准备、研究评价标准和方法仍缺乏认识和了解，现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。一、产品仅外观形状发生变化，需要进行变更注册吗?首先应确认外观形状变化是否涉及注册证及其附件载明的内容，若...